Aceasta este prima încercare a unui producător de medicamente de a contesta legea, despre care industria farmaceutică spune că va duce la o pierdere de profit care va forţa companiile să reducă în dezvoltarea de noi tratamente inovatoare.

Americanii plătesc mai mult pentru medicamentele eliberate pe bază de reţetă decât orice altă ţară.

Reforma administraţiei Biden privind preţurile medicamentelor îşi propune să economisească 25 de miliarde de dolari anual până în 2031 prin negocieri privind preţurile medicamentelor plătite de Medicare, planul guvernamental de sănătate pentru cei cu vârsta de cel puţin 65 de ani.

Procesul, intentat la Tribunalul Districtual al Districtului Columbia, susţine că, conform legii, producătorii de medicamente ar fi obligaţi să negocieze preţuri pentru medicamente la preţuri sub preţul pieţei.

Merck afirmă că acest lucru încalcă partea din al cincilea amendament care cere guvernului să plătească o compensaţie echitabilă pentru proprietatea privată luată pentru uz public.

După ce guvernul şi-a lansat foaia de parcurs pentru negocierile de preţ în martie, lobbyiştii din industrie şi avocaţii au declarat pentru Reuters că producătorii de medicamente ar putea intenta procese, argumentând că guvernul nu respectă Constituţia SUA.

Merck a numit discuţiile cu Centrele pentru Servicii Medicare şi Medicaid (CMS) coercitive şi a spus că forţează producătorii de medicamente să participe la ”teatru politic Kabuki”, pretinzând că negocierile sunt voluntare.

”Aceasta nu este „negociere”. Este echivalent cu extorcare”, a spus Merck în proces.

Producătorul de medicamente susţine, de asemenea, că legea va forţa companiile să semneze acorduri care recunosc că preţurile sunt echitabile, ceea ce susţine că este o încălcare a protecţiei libertăţii de exprimare oferite de Primul Amendament.

Merck a intentat procesul împotriva Departamentului pentru Sănătate şi Servicii Umane (HHS) din SUA şi CMS, precum şi a secretarului HHS Xavier Becerra şi a administratorului CMS Chiquita Brooks-LaSure.

”Big Pharma forţează în mod regulat americanii să plătească de mai multe ori decât o fac clienţii din alte ţări pentru exact aceleaşi medicamente. Suntem increzatori ca vom reuşi in instante. Nu există nimic în Constitutie care impiedică Medicare să negocieze preţuri mai mici la medicamente”, a declarat purtătoarea de cuvânt a Casei Albe, Karine Jean-Pierre, într-un comunicat de marţi.

Ameet Sarpatwari, avocat şi profesor la Harvard Medical School, a declarat într-un e-mail că  procesul Merck se bazează pe pretenţii slabe.

„Guvernul nu constrânge Merck. Îşi exercită drepturile şi responsabilitatea de a negocia în numele seniorilor şi al contribuabililor preţurile unui număr mic de medicamente care sunt deja pe piaţă de câţiva ani”, a spus el.

Robin Feldman, profesor de drept la UC College of the Law, San Francisco, a fost de acord cu faptul că Merck va avea un demers greu pentru a convinge instanţele, dar a spus că problemele din acest domeniu al legii sunt indecise şi că acest caz este probabil îndreptat către Curtea Supremă.

Un analistul de la Wells Fargo, Mohit Bansal, a declarat într-o notă de cercetare că procesul ar putea fi primul dintre multele intentate de producătorii de medicamente, care ar putea contesta legea din mai multe motive procedurale.

Merck a spus că intenţionează să se judece cu chestiunea până la Curtea Supremă a SUA, dacă este necesar.

Primul proces de reducere a preţului medicamentelor al Medicare urmează să înceapă în septembrie, când CMS va identifica cele mai scumpe 10 medicamente.

În urma negocierilor cu privire la primul val de medicamente, noile preţuri vor intra în vigoare în 2026, ceea ce ar putea reduce vânzările din industrie cu 4,8 miliarde de dolari în primul an.

Cel mai vândut medicament de la Merck, imunoterapie împotriva cancerului, Keytruda, ar putea face obiectul negocierilor încă din 2028.

Anul trecut, vânzările Keytruda au depăşit 20 de miliarde de dolari – mai mult de o treime din vânzările totale ale Merck – şi se aşteaptă să depăşească 30 de miliarde de dolari în 2026, potrivit estimărilor analiştilor.