“Estimam ca, pana la sfarsitul anului 2007, va fi finalizata autorizarea unui numar de aproximativ 1.000 de medicamente. Dintre acestea vor fi aproximativ 500 de medicamente autorizate noi, majoritatea generice, restul fiind produse cu autorizatii de punere pe piata reinnoite”, a declarat pentru Business Standard Magdalena Badulescu, presedintele ANM. Campionul lansarilor de produse noi pare sa fie Terapia Ranbaxy, care a anuntat lansarea a 40 de noi produse in acest an.
Pentru 27 de produse deja a primit aprobarea ANM. Antibiotice Iasi, aflata in plin proces de privatizare, si-a propus pentru 2007 lansarea a 20 de produse noi. Actavis a anuntat initial lansarea a 15 noi produse, dupa care a mai adaugat inca patru medicamente, numarul lansarilor ajungand la 19 medicamente noi. Zentiva a anuntat lansarea a sase noi produse, un ritm asemanator fiind anuntat si de Gedeon Richter. Dragos Damian, CEO Terapia Ranbaxy, spune ca pe o piata in crestere, dar in care recuperarea creantelor este principala problema, unul dintre instrumentele de a creste afacerea este sa lansezi cat mai multe produse. “Anul asta am obtinut deja certificate de inregistrare pentru circa 27 de produse noi, dintre care cel putin zece sunt fie primul generic, fie singurul produs la ora actuala din Romania, chiar daca generic”, spune Damian.
Agentia Nationala a Medicamentelor a emis 276 de autorizatii de punere in piata in primele sase luni ale anului. In aceeasi perioada a anului trecut, institutia emitea 586 de autorizatii de punere pe piata, insa datele nu pot fi comparabile, deoarece, inainte de aderare, multe medicamente au trebuit sa fie reautorizate, in contexul armonizarii legislatiei din Romania cu legislatia europeana si pe fondul compatibilizarii documentatiei de autorizare cu prevederile noii legislatii in domeniul medicamentului.
In primele sase luni ale anului, ANM a primit 606 cereri pentru autorizarea unor produse noi. Dintre acestea, 248 au fost pentru proceduri europene, si 358 de cereri de autorizare pentru procedura nationala. In anul 2006 s-au primit 1.035 de cereri de autorizare de punere pe piata, dintre care 586 de cereri au fost primite in aceeasi perioada a anului trecut.
De la inceputul anului 2007, ANM nu mai autorizeaza medicamentele autorizate centralizat in UE de catre Agentia Europeana a Medicamentului (EMEA) si care au autorizatii de punere pe piata valide pe intreg teritoriul UE, inclusiv in Romania, ca urmare a deciziei emise de Comisia Europeana. In acest context, unele date din 2007 nu pot fi comparabile cu aceeasi perioada a anului trecut.
Chiar daca un medicament are autorizatia de punere in piata, asta nu inseamna ca imediat se si gaseste pe rafturile farmaciilor, deoarece mai exista o serie de etape care trebuie parcurse.
Dan Zaharescu, directorul executiv al Asociatiei Romane a Producatorilor Internationali de Medicamente, sustine ca cea mai mare problema a autorizarii noilor medicamente se afla nu la ANM, unde procedura se desfasoara suficient de rapid, ci la Ministerul Sanatatii, care trebuie sa elaboreze ordinele de pret. “In mod normal, acestea ar trebui sa fie eliberate in 90 de zile de la data depunerii cererii, dar, in conditiile in care ministerul are un departament de numai trei oameni, dosarele vor sta mult mai mult la autorizare”, explica Zaharescu.
Prospectul, caracteristicile produsului si ambalajul medicamentului care se autorizeaza pentru piata trebuie, de asemenea, sa corespunda legilor in vigoare si sa fie aprobate de ANM. De exemplu, compania farmaceutica germana Queisser Pharma asteapta sa primeasca autorizatia pentru ambalajul si prospectul principalului produs al firmei, tonicul cardiac Doppelherz Tonikum, unul dintre cele mai importante branduri germane, care face vanzari de zeci de milioane de euro la nivel mondial. Compania imbuteliaza peste un milion de litri anual din acest tonic. Desi Queisser a intrat pe piata romaneasca acum doi ani, datorita procedurilor de autorizare de la ANM, produsul a primit autorizatia de punere pe piata abia la inceputul anului.
“Asteptam din clipa in clipa sa primim autorizarea prospectului si a ambalajului, care intarzie lansarea produsului”, a declarat pentru Business Standard Teodora Caba, director Queisser Pharma. In Romania, compania estimeaza vanzari de 900.000 de euro, dar la nivel global cifra de afaceri anuala depaseste 100 milioane de euro. In Polonia, unde este prezenta de 11 ani, Queisser are o cifra de afaceri de zece milioane de euro.
Ambalajul nou poate sa readuca in atentia consumatorilor un medicament lansat de mult, cu performante verificate. Este exemplul Furazolidonului, un antidiareic pe care Terapia Ranbaxy il revigoreaza in aceasta vara cu un nou ambalaj si o campanie de promovare energica. Campania de marketing creata pentru Furazolidon include si un site, www.povestistanjenitoare.ro, care a avut cel mai mare numar de vizitatori dintre site-urile de promovare pentru produse farmaceutice. Tot un ambalaj nou este pregatit si pentru principalul produs comercializat de Ewopharma, Revalidul, un produs care face vanzari de un milion de euro anual, 20% din businessul companiei in Romania.
Noile ambalaje pentru Revalid cosmetice, “moderne si aliniate standardelor internationale din industria publicitatii”, sunt programate sa apara anul viitor, spune Carmina Rogojinaru, director general Ewopharma Romania. Spre deosebire de alte produse, promovarea medicamentelor nu are numai rolul de a vinde, ci si un rol educativ, atrage atentia Dragos Damian, CEO Terapia Ranbaxy, care exemplifica cu spotul Aspenter. “Rolul lui nu este numai sa vanda un medicament, ci si sa educe populatia sa ia o doza corespunzatoare, si in felul acesta sa-si protejeze mai bine inima si alte organe impotriva hipertensiunii si aterosclerozei. In final da, o campanie de medicamente este o campanie de afaceri, dar este si o campanie educativa”, subliniaza Damian.
Campaniile de promovare vizeaza atat marele public, in cazul medicamentelor fara prescriptie medicala, dar, mai ales, medicii, bine tintiti de forta de vanzari antrenata de industria farma. Viteza cu care o companie producatoare de medicamente generice ajunge la pacient e esentiala pentru succesul ulterior al vanzarilor. “Trebuie sa fii prima companie care ajunge la pacient si care este atractiva pentru pacient, daca ai un medicament fara prescriptie pentru consumatori”, spune Damian.
Nurofenul si Algocalminul
Sunt cele mai vandute medicamente fara prescriptie medicala, conform statisticilor furnizate Business Standard de compania de cercetare a pietei Cegedim. In perioada iulie 2006-iunie 2007, Nurofenul a avut vanzari de 20,4 milioane de euro, cu o cota de piata de 1,2% din piata medicamentelor, aflandu-se pe locul cinci in Topul celor mai vandute medicamente din Romania. Datele Cegedim sunt obtinute printr-o proiectie statistica de la un panel reprezentativ de farmacii, estimand iesirile de produse catre pacienti.
Vanzarile de Algocalmin, al doilea medicament fara prescriptie medicala cel mai bine vandut in Romania, au avansat cu patru milioane de euro numai intr-un singur an. In perioada iulie 2006-iunie 2007, Zentiva a vandut Algocalmin de 14 milioane de euro, comparativ cu zece milioane cu un an inainte. Pe primul loc in topul celor mai vandute medicamente se afla Neorecormon, produs de Roche, un medicament folosit in afectiunile renale, pentru dializa, care a avut vanzari de 37,9 milioane de euro.
Este urmat de Pegasys, produs tot de Roche, pentru tratarea hepatitei B, care a realizat vanzari de 28,8 milioane de euro, si de antibioticul Augmentin, cel mai bine vandut produs din portofoliul GSK, care a facut vanzari de 21 milioane de euro. Zyprexa, un antidepresiv produs de Eli Lilly, se afla pe locul patru, cu vanzari de 20,8 milioane de euro. Urmeaza Nurofen, pe locul cinci, produs de Boot’s/Reckitt Benckiser.
Urmeaza, in ordine, trei medicamente produse de Laboratoarele Servier, Preductal, pentru tratamentul bolilor de inima si afectiunilor sistemului circulator, cu vanzari de 19,9 milioane de euro, Prestarium, cu vanzari de 18 milioane de euro si o cota de piata de 1%, si antihipertensivul Tertensif, cu vanzari de 17,7 milioane de euro. Pe locul noua se afla Sermion, un medicament pentru hipertensiune produs de Pharmacia & Upjohn, cu vanzari de 14,5 milioane de euro.
Piata farmaceutica
Se ridica la 1,8 miliarde euro, inregistrand cresteri de circa 20% pe an. Deoarece romanii cheltuie anual 80 de euro pentru medicamente, in timp ce consumul cehilor si polonezilor este de 130 de euro, iar cel al francezilor de 400 de euro, potentialul pietei farma este departe de a fi atins. Pe piata romaneasca sunt autorizate circa 5.000-6.000 de medicamente a caror evolutie si vanzari sunt atent monitorizate de companiile de cercetare a pietei.
“Anul asta am obtinut deja certificate de inregistrare pentru circa 27 de produse noi, dintre care cel putin zece sunt fie primul generic, fie singurul produs la ora actuala din Romania, chiar daca generic Dragos Damian CEO Terapia Ranbaxy
“Estimam ca, pana la sfarsitul anului 2007, va fi finalizata autorizarea unui numar de aproximativ 1.000 de medicamente Magdalena Badulescu presedintele ANM
