Compania britanică AstraZeneca cere Agenţiei Europene a Medicamentului autorizarea utilizării medicamententului Evusheld, o combinație de anticorpi cu eliberare prelungită, pentru profilaxia COVID-19.
Dacă va fi aprobat, Evusheld (sau AZD7442) ar fi primul medicament de acest tip care va primi certificat pentru prevenirea COVID-19. Este primul medicament cu date care demonstrează o reducere semnificativă statistic a riscului de a dezvolta o formă severă de COVID-19.
”Populațiile vulnerabile, cum ar fi cei imunocompromiși, adesea nu obțin suficientă protecție după vaccinare și continuă să fie expuse riscului de a dezvolta o formă medie/severă de COVID-19. Cu această primă aprobare globală, suntem cu un pas mai aproape de a oferi o opțiune suplimentară care să ajute la protejarea împotriva COVID-19, alături de vaccinurile existente pe piață. Așteptăm cu nerăbdare să împărtășim datele Evusheld pentru tratamentul COVID-19 la finalul acestui an” a explicat Mene Pangalos, vicepreședinte executiv, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca.
În august 2021, AstraZeneca a anunțat rezultatele studiul PROVENT de prevenție a infecției cu SARS-CoV-2, care a arătat că AZD7442 a redus riscul de a dezvolta o formă simptomatică de COVID-19 cu 77%. Foarte important, populația de studiu a inclus persoane cu comorbidități și care ar putea avea nevoie de protecție suplimentară împotriva infecției cu SARS-CoV-2. Mai mult de 75% dintre participanții la PROVENT au prezentat comorbidități asociate cu un risc crescut de boală severă sau un răspuns imunitar redus după vaccinare.





