Ministerul Sănătății anunță că vaccinurile anti-COVID nu sunt experimentale, iar faptul că sunt monitorizate atent este parte din "procesul de monitorizare neîntreruptă, numit farmacovigilență". Ministerul Sănătății a ținut să reamintească studiile clinice de fază 1, 2 și 3 prin care au trecut serurile anti-COVID, înainte de a fi aprobat și disponibile pe piață. Mai mult decât atât, MS a precizat că într-un studiu clinic nu se pot analiza toate efectele adverse, pe toate categoriile de oameni, pentru că unele dintre ele sunt extrem de rare. "Sunt vaccinurile anti COVID-19 experimentale? Nu. Înainte să fie autorizate, vaccinurile au trecut prin studii clinice de fază 1, 2 și 3, demonstrându-se astfel eficacitatea și siguranța acestora. Faptul că ele continuă să fie monitorizate atent NU înseamnă că sunt în faza de experimentare. Deși vaccinurile au trecut printr-o serie de teste riguroase înainte de a fi autorizate, este important ca siguranța acestora să fie monitorizată în mod constant. De altfel, toate medicamentele autorizate, chiar și cele care există de foarte mulți ani pe piață, sunt supuse acestui proces de monitorizare neîntreruptă, numit farmacovigilență. Într-un studiu clinic, care poate include doar câteva zeci de mii de voluntari (din motive logistice și economice), nu se pot analiza efectele unui medicament pentru toate categoriile de oameni, iar anumite reacții adverse sunt atât de rare, încât nu apar în timpul studiului", a comunicat Ministerul Sănătății.

"Balanța beneficiu-risc este reevaluată frecvent"

Ministerul Sănătății explică datele apărute pe prospectele anumitor medicamentele: "De aceea, pe prospectul anumitor medicamente (vaccinuri, medicamente biologice sau substanțe noi apărute după 2011) apare un triunghi negru însoțit de mențiunea: Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare, care ne indică faptul că pentru o perioadă de câțiva ani, pe baza informațiilor obținute din utilizarea pe scară largă, balanța beneficiu-risc este reevaluată frecvent. Chiar dacă studiile clinice ne indică o probabilitate foarte mare că această balanță va înclina spre beneficii, este bine să rămânem vigilenți și atenți la posibilele efecte nedorite", se mai arată în postare. De ce studiile clinice pentru vaccinurile anti-COVID sunt în desfășurare "Motivul pentru care, în cazul vaccinurilor aprobate de EMA ( Pfizer BioNTech, Moderna, AstraZeneca și Johnson&Johnson), studiile de fază 3 sunt încă în desfășurare are legătura cu câteva întrebări la care încă nu s-a răspuns, precum: Există protecție pe termen lung? Va fi necesară o nouă doză de rapel și dacă da, când anume? Cum variază nivelul de anticorpi din sânge în timp? Întrebări importante, dar nu atât de urgente, încât să fi amânat vaccinarea populației, riscând un număr mare de decese și imposibilitatea controlării pandemiei pentru mai mulți ani", precizează Ministerul Sănătății.