Agenția Națională a Medicamentului a fost atenționată de către diferite autorități de reglementare ale statelor din Uniunea Europeană că pe piață europeană au apărut teste pentru depistarea virusului Coronavirus (Covid-19) falsificate, puse ilegal pe piață, fără a îndeplini cerințele legale. ”ANMDMR, în calitate de Autoritate Competență în România în domeniul dispozitivelor medicale, solicită tuturor societăților comerciale și unităților sanitare care comercializează sau achiziționează asfel de teste să verifice proveniență testelor și conformitatea lor cu cerințele legale și de reglementare dacă aveți suspiciuni asupra conformității acestor dispozitive sau asupra validității documentelor de conformitate puse la dispoziție va rugăm să va adresați ANMDMR înainte de a efectua achizițiile respectiv înainte de a comercializa aceste teste”, susțin reprezentanții Agenției.

Până în acest moment au fost depistate două astfel de teste introduse în mod fraudulos pe piață:
1. Coronavirus 2019-nCov.Gen diagnostics test of Coronavirus, producător TATAA Biocenter AB, Suedia;
2. COVID-19 IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit (Immunochromatography)- Analyte:COVID-19 IgM Antibody and COVID -19 IgG Antibody Cassette, producător Guangzhou Medsinglong Medical Equipment Co., Ltd., China.

”În cazul în care aveți cunoștință de distribuitori care comercializează aceste produse sau dacă dvs. comercializați sau utilizați acest produse, va solicităm să ne comunicați acest lucru, să opriți comercializarea/utilizarea lor și să dispuneți retragerea lor de pe piață, asfel încât să nu fie pusă în pericol sănătatea și securitatea pacienților”, mai spun cei de la ANMDMR.