Un nou medicament creat de AstraZeneca poate avea efect profilactic, prin reducerea riscului de a dezvolta COVID-19 simptomatic, și de tratament, reducând cu până la 100% riscul de a dezvolta COVID-19 sever sau chiar deces din comorbități asociate.

Medicamentul a primit autorizaţia de utilizare în regim de urgenţă pentru tratarea COVID-19 în Marea Britanie şi în Statele Unite, dar și în alte 20 de țări.

Comisia de cercetare a Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a început evaluările de laborator pentru acest tratament care se dovedește eficient, inclusiv pentru pacienții care riscă să facă forme severe de COVID-19.

Reprezentanţii EMA au spus că analizează datele clinice privind eficienţa medicamentului în prevenirea spitalizărilor pentru pacienţii din ambulatoriu, precum şi alte studii privind eficienţa în prevenirea COVID-19 la adulţii şi la copiii ce prezintă riscul de a fi infectaţi de un membru din familia lor care a fost deja infectat cu noul coronavirus.

Evusheld este prima combinație de anticorpi monoclonali, modificați pentru a asigura protecție pe termen lung care a demonstrat prevenirea COVID-19 in studiul randomizat, de faza III (PROVENT) care a demonstrat un nivel ridicat de protecție împotriva COVID-19 simptomatic, cu o reducere de 77 % a riscului de a dezvolta COVID-19 simptomatic, administrat IM in doza unica. Mai mult de 75% dintre participanți au avut comorbidități, printre care condiții cunoscute ca având un răspuns redus la vaccinare: onco/hematooncologie, transplant, dializa, terapii imunosupresoare. Nu au fost niciun caz de afectare severa si nu a fost înregistrat niciun deces prin COVID-19 in brațul cu AZD7442. Drept urmare EMA a inceput procedura de rolling review pentru Evusheld.

Acest medicament este format din tixagevimab și cilgavimab, doi anticorpi monoclonali.

Un anticorp monoclonal este un tip de proteină care a fost conceput pentru a recunoaște și a se atașa la o structură specifică (numită antigen).

Tixagevimab și cilgavimab au fost concepute pentru a se atașa la proteina spike a SARS-CoV-2 (virusul care cauzează COVID-19) în două locuri diferite. Prin atașarea la proteina spike, se așteaptă ca medicamentul să oprească virusul să pătrundă în celulele corpului și să provoace infecție.

Deoarece anticorpii se atașează la diferite părți ale proteinei, utilizarea lor în combinație poate fi mai eficientă decât utilizarea oricărui compus singur.

„În primul rând, vrem să protejăm acele populații vulnerabile care nu au fost protejate în mod adecvat de vaccin”, a declarat Menelas Pangalos, șeful Departamentului de cercetare și dezvoltare al AstraZeneca, citat de NBCNews.

Dr Myron J. Levin, profesor de pediatrie și medicină la Facultatea de Medicină a Universității din Colorado, SUA și cercetător principal al studiului, a explicat că „datele PROVENT arată că o doză de AZD7442 (Evusheld – n.r.), administrată într-o formă intramusculară convenabilă, poate preveni rapid și eficient COVID-19 simptomatic. Cu aceste rezultate interesante, AZD7442 ar putea fi un instrument important în arsenalul nostru, pentru a ajuta oamenii care ar putea avea nevoie de mai mult decât un vaccin ca să revină la viața lor normală”.

„Avem nevoie de abordări suplimentare pentru persoanele care nu sunt protejate în mod adecvat de vaccinurile COVID-19. Suntem foarte încurajați de aceste date de eficacitate și de siguranță la persoanele cu risc crescut, care arată că această combinație de anticorpi cu acțiune îndelungată are potențialul de a proteja împotriva bolilor simptomatice și severe, alături de vaccinuri. Așteptăm cu nerăbdare să împărtășim date suplimentare din programul de studii clinice de fază III AZD7442, la sfârșitul acestui an”, a arătat Menelas Pangalos, vicepreședinte executiv al BioPharmaceuticals R&D, într-un comunicat al companiei.

AZD7442 a fost optimizat utilizând tehnologia de extensie de înjumătățire YTE, deținută de AstraZeneca, care ar putea permite o protecție de până la 12 luni împotriva COVID-19 și care este administrată prin injecție intramusculară.

Descoperirile preliminare „in vitro” ale cercetătorilor de la Universitatea Oxford și Columbia University demonstrează că AZD7442 neutralizează inclusiv variantele recente virale emergente ale SARS-CoV-2, inclusiv varianta Delta.

La începutul lunii ocotmbrie, AstraZeneca, producătorul de medicamente care a dezvoltat unul dintre primele vaccinuri împotriva infecției cu SARS-CoV-2, a cerut Administrației americane pentru Alimente și Medicamente (FDA) să autorizeze, în regim de urgență, tratamentul cu anticorpi în unică doză pentru prevenirea bolii.